GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
wycofuje na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Acidum Folicum Richter
Acidum folicum 5 mg, tabletki
nr serii: H43003A, data ważności: 03.2016
nr serii: H43004A, data ważności: 03.2016
Dlaczego?
Powodem wycofania tego produktu leczniczego jest “uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru poziom zanieczyszczenia niezidentyfikowanego” – mówiąc w sposób zrozumiały stwierdzono, że w tabletkach może znajdować się zanieczyszczenie niezidentyfikowane w ilości przekraczającej określony przez producenta poziom.
W poniedziałek (9.02.2015) rzecznik Głównego Inspektora Farmaceutycznego poinformował, że “jest niewielkie prawdopodobieństwo, że preparat został sprzedany przed ogłoszeniem decyzji o wycofaniu” – czyli raczej go nie macie 🙂 Tak napisałam wczoraj (9.02.2015) ale dzisiaj (10.02.21015) dostałam informacje od Czytelników (komentarze poniżej – za które bardzo dziękuję), że informacja ta jest nieprawdziwa bo ten lek o tej serii jednak był w sprzedaży… – dlatego jeżeli w domu posiadacie tabletki Acidum folicum Richter 5 mg, to należy sprawdzić datę ważności oraz serię. Te dane znajdują się zawsze na opakowaniu – albo są wydrukowane lub wytłoczone. ponadto znajdują się również na blistrach. Jeżeli macie jakieś wątpliwości można udać się do najbliższej apteki i tam farmaceuta sprawdzi i wszystko wytłumaczy:)
10.02.2015 roku producent produktu leczniczego wydał oświadczenie na ten temat – link poniżej:
http://www.polfa-grodzisk.pl/PL/Documents/Komunikaty/Komunikat%20Acidum%20Folicum%20Richter%20%205%20mg.pdf
Co to jest acidum folicum?
Acidum folicum – kwas foliowy to witamina z grupy B, niezbędna przy wielu procesach enzymatycznych i przy podziale komórkowym a także w procesie mielinizacji włókien nerwowych. Kwas foliowy zmniejsza ryzyko wystąpienia wad wrodzonych związanych z nieprawidłowym zamykaniem cewy nerwowej. Dzienne zapotrzebowanie na kwas foliowy wynosi ok. 400 μg, wzrasta ono w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kwas foliowy stosowany jest w:
- leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej
- leczeniu leukopenii
- stanach niedoboru kwasu foliowego związanego z zaburzeniami wchłaniania, celiakią, niedożywieniem, alkoholizmem, łuszczycą, dializami
- zapobieganiu rozwojowi wad wrodzonych cewy nerwowej (ciąża)
- Profilaktycznie w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
- zatruciach antagonistami kwasu foliowego
Acidum Folicum Richter jest preparatem dostępnym na receptę i wskazaniem do jego stosowania są:
- choroby związane z hemolizą krwi np: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
- niedokrwistość megaloblastyczna
- niedożywienie
- alkoholizm
- dializy
- przyjmowanie niektórych leków: barbiturany, doustne środki antykoncepcyjne
Opublikowano: 6 lut 2015 o 22:25