GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

wycofuje na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Acidum Folicum Richter

Acidum folicum 5 mg, tabletki

nr serii: H43003A, data ważności: 03.2016

nr serii: H43004A, data ważności: 03.2016

wycofanie kwasu foliowego

Dlaczego?

Powodem wycofania tego produktu leczniczego jest „uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru poziom zanieczyszczenia niezidentyfikowanego” – mówiąc w sposób zrozumiały stwierdzono, że w tabletkach może znajdować się zanieczyszczenie niezidentyfikowane w ilości przekraczającej określony przez producenta poziom.

W poniedziałek (9.02.2015)  rzecznik Głównego Inspektora Farmaceutycznego poinformował, że „jest niewielkie prawdopodobieństwo, że preparat został sprzedany przed ogłoszeniem decyzji o wycofaniu” – czyli raczej go nie macie :) Tak napisałam wczoraj (9.02.2015) ale dzisiaj (10.02.21015) dostałam informacje od Czytelników (komentarze poniżej – za które bardzo dziękuję), że informacja ta jest nieprawdziwa bo ten lek o tej serii jednak był w sprzedaży… – dlatego jeżeli w domu posiadacie tabletki Acidum folicum Richter 5 mg, to należy sprawdzić datę ważności oraz serię. Te dane znajdują się zawsze na opakowaniu – albo są wydrukowane lub wytłoczone. ponadto znajdują się również na blistrach. Jeżeli macie jakieś wątpliwości można udać się do najbliższej apteki i tam farmaceuta sprawdzi i wszystko wytłumaczy:)

10.02.2015 roku producent produktu leczniczego wydał oświadczenie na ten temat – link poniżej:

http://www.polfa-grodzisk.pl/PL/Documents/Komunikaty/Komunikat%20Acidum%20Folicum%20Richter%20%205%20mg.pdf

Co to jest acidum folicum?

Acidum folicum – kwas foliowy to witamina z grupy B, niezbędna przy wielu procesach enzymatycznych i przy podziale komórkowym a także w procesie mielinizacji włókien nerwowych. Kwas foliowy zmniejsza ryzyko wystąpienia wad wrodzonych związanych z nieprawidłowym zamykaniem cewy nerwowej. Dzienne zapotrzebowanie na kwas foliowy wynosi ok. 400 μg,  wzrasta ono w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kwas foliowy stosowany jest w:

  • leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej
  • leczeniu leukopenii
  • stanach niedoboru kwasu foliowego związanego z zaburzeniami wchłaniania, celiakią, niedożywieniem, alkoholizmem, łuszczycą, dializami
  • zapobieganiu rozwojowi wad wrodzonych cewy nerwowej (ciąża)
  • Profilaktycznie w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
  • zatruciach antagonistami kwasu foliowego

Acidum Folicum Richter jest preparatem dostępnym na receptę i wskazaniem do jego stosowania są:

  • choroby związane z hemolizą krwi np: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • niedokrwistość megaloblastyczna
  • niedożywienie
  • alkoholizm
  • dializy
  • przyjmowanie niektórych leków: barbiturany, doustne środki antykoncepcyjne

Opublikowano: 6 lut 2015 o 22:25